中国软件评测中心完成临床数据采集系统技术鉴定测试

2018-01-08

  受迈玛思特(北京)信息技术有限公司的委托,中国软件评测中心顺利完成了“临床数据采集系统V2.1”的信息系统技术鉴定测试。   “临床数据采集系统V2.1”实现了电子数据采集技术在临床试验中的运用,具有生成符合临床试验方案的电子临床病例报告表、保存系统输入数据、留存数据的删改稽查轨迹、保证稽查轨迹不被从系统中被删除或修改、对进入系统的数据进行实时自动逻辑核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名等功能,测试组依据检测标准和测试规范,结合系统需求规格说明书和用户手册,在测试环境下分别对其功能、性能效率、易用性、可靠性、信息安全性和用户文档等方面进行了严格的系统技术鉴定测试。   

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